FRESTYLE LIBRE 2は、糖尿病を持つ子供と大人のためのFDAによって承認されました
薬物とデバイスメーカーAbbottは、その次世代のフリースタイルLibre 2 ICGMシステムのための米国食品医薬品局（FDA）から、糖尿病で4歳以上の子供たちのためのICGMシステムの承認を得ています。
Abbottによって作られた古いバージョンの同じ製品の古いバージョンを含む他のICGM（統合された連続グルコースモニター）システムがあります。 グルコースモニタリング Freestyle Libre 2のセンサーは、14日間で、最も長い身に着けている時間を持っています。 アボットパーク、イリノイ州ベースの会社 。新しいプラットフォームはまた、患者がリアルタイムの血糖測定値を見ることを可能にし、そしてグルコースレベルが低すぎる、または高すぎるときにリアルタイムで鳴る任意の警報を設定することを可能にする。
「ICGMの指定と警戒の追加は、インスリン創出糖尿病患者の重要な改善です」と述べています Marc Breton、Phd. 、バージニア大学の精神科の精神科や神経球神の科学教授は、血糖値とインスリン動力学を研究しています。
しかし、最新の製品は、新製品は「前のバージョンの同じセンサーの前のバージョン、フリースタイルLibre」の増分改善です。
Abbottによると、Freestyle Libre 2の価格はこの製品の以前のバージョンと同じです。
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継続的なグルコースモニタリングは何ですか？
連続グルコースモニターの開発の前に、糖尿病を持つ人々は、血糖値を測定するために1日に数回指のスティックテストをしなければならなかった。 1型糖尿病を持つ人々 2型糖尿病を持つ人々は、疾患の重症度やインスリンを使用するかどうかに応じて、2型糖尿病を持つ人々が毎日またはそれほど少ない頻度でテストするかもしれませんが、複数のテストを実行します。
しかしながら、指スティック試験の1つの欠点は、それらが単一の時点で血糖値のスナップショットのみを提供することである。経験する人たち 危険なほど高い または 低血糖 日中、または眠っている間、または夜間には、定期的な指スティックテストで起こっていることに気づかないかもしれません。
継続的なグルコースモニターでは、患者は昼夜を通して読みを得、血糖をより効果的に管理し、危険なスパイクやディップを防ぐのに役立ちます。連続グルコースモニタリングはまた、インスリンなどの方法でパターンを特定するのに役立ちます。 med med 、食事や活動だけでなく、血糖に影響を与え、人々が糖尿病をよりよく管理することができます。
血糖値を検出するために腹部の皮膚の下に埋め込まれる必要があるのは、腹部の皮膚の下に移植される必要があるため、このデータを記録するために測定または運搬することができます。患者や医師はデータをダウンロードして動向を探して治療計画を調整することができますが、これはコンピュータを必要としました。
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フリースタイルLibre 2の利点2
新しいモデルはボディの外側に着用され、データの録音を統合しているので、分析のためにデータをダウンロードする必要がなくなりました。
フリースタイルのLibre 2では、患者はハンドヘルドリーダーでセンサーをスキャンして、それらの現在のグルコースレベルと前回の8時間にわたる傾向を見ます。このシステムはまた、センサーを走査する必要なしに血糖が高すぎたり低すぎるときに、Bluetoothテクノロジを使用してユーザーに警告します。
彼らの症状や期待に合っていない読みを得る患者はまだ指の棒を使う必要があるかもしれません 血液検査 Abbottによると、治療の決定を知らせるために。
このように販売されるFDAの承認を勝ち取る新しい世代の製品は、手持ち型スキャナーと通信するだけでなく、ブライトンにインスリンをポンプすることができる機器と連携する必要があります。
また、最小レベルの精度、他のアプリケーションへのリアルタイムでデータをストリーミングする能力、および将来の製品のはるかに速い反復を可能にする特別なコントロールを備えたクラス2の医療機器の規制枠組みを保証します。言います。いわゆるクラス2医療機器は、最も厳しいFDA規制または承認プロセスを必要とせず、血圧袖口、コンドーム、妊娠検査、および電動車椅子のような製品を含み得る。
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自動インスリン配信の仕組み
フリースタイルLibre 2のようなICGMシステムの1つの利点は、自動化されたものと対になることができるということです。 インスリンポンプ 、言う ローマのホヴェルカ、PhD、 イギリスのケンブリッジ代謝研究所の研究。
連続グルコースセンサーをインスリンポンプに連結することで、血糖を減らすことで、患者が安全かつ健康的な範囲でグルコースレベルを持ち、危険なほど低い血糖のリスクを減らすことによって、利益を2倍にすることができます。 低血糖 、Hovorka博士は言います。
「行動を取ることなくグルコースセンシングはほとんど利益がありません」とHovorkaは言います。 「自動化しました インシュリンの送達 周期測定作用測定を自動的に取り消すことができます。」
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連続グルコースモニタリングのための保険の補償
継続的なグルコースモニタリングのために支払うものは、あなたがタイプ1または2型糖尿病を持っているかどうか、そしてどのくらいの頻度でインスリンを使用するかを含む、あなたの保険があなたの特別な医学的事情のためにそれをカバーするかどうかによって異なります。
メディケアは連続的なグルコースモニタリングをカバーします 毎日インスリンを複数回使用する糖尿病を持つ特定の人々のために 糖尿病治療 決定メディケイドの被覆率は状態によって異なります。
あなたが民間の保険、またはあなたの雇用主を通って補償されているならば、継続的なグルコースモニタリングのための利点はあなたの正確な方針に依存し、あなたが持っている糖尿病の種類やどのくらいの頻度でインスリンを使用するかのような特定の基準に依存するかもしれません。保険証の背面にある番号を呼び出し、このデバイスと同様のオプションのカバレッジについて特定のプロバイダに尋ねます。